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激光类FDA

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FDA检测标准

FDA检测遵守的是美国FDA标准，药品和食品类的一般是需要注册的，和食品接触的相关产品，比如锅碗瓢盆之类的，是需要检测，出具测试报告。

很多人不清楚FDA认证是怎么回事，其实严格来说是没有FDA认证这个叫法的。可以这样理解，FDA检测一般针对这几类产品：1.二三类医疗器械；2.化妆品，日用品；3.食品接触材料；

FDA注册一般分为：1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品。FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。FDA只是制定规范和执行监督的机构，可以批准药品上市等，但就是没有FDA认证。国内说的FDA认证，实际上是FDA注册，即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下。第二种是FDA测试，就是第三方机构根据FDA标准做测试。

      FDA：美国食品药品安全法规。

1.FDA介绍：美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：

1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;

2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;

3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中;
*备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

3.与食品接触材料FDA 测试项目：

美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料：21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括：

?21 CFR 第 175 节间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分

?21 CFR 第 176 节间接食品添加剂：纸张和纸板成分

?21 CFR 第 177 节间接食品添加剂：聚合物(塑料)

我国食品医药行业也执行FDA标准吗?

问：有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准，而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品医药行业使用是否有影响?

答：我国的医药行业有自己的标准，只不过是美国的FDA的要求相对要严格，能通过FDA标准的说明质量相对好一些。进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。

FDA是什么缩写，是指什么意思?

FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为最高准则。FDA作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。

在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品级材料FDA认证办理流程如下：

1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.;

2.报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价;
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;

4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;

5.测试完成后提供FDA认证报告。

FDA的组成部门：

1、食品安全和实用营养中心(CFSAN);

2、药品评估和研究中心(CDER)

3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH);

4、生物制品评估和研究中心(CBER);

5、兽用药品中心(CVM)

联系电话：0755-33157675 公司传真：0755-33609691 联系邮箱：fda@fda-test.com