食品FAD注册程序哪些食品企业需要申请FDA注册食品FAD注册涉及的产品范围预包装食品标签FDA合规性审核了解FDA,打进美国农产品市场FDA产品入关申请流程食品FCE-SID注册FDA食品注册常见疑问与回答FDA对标签上营养素内容规定FDA对食品标签净含量的规定罐头类食品的FDA注册食品接触类FDA检测化妆品FDA化妆品FDA公司、配方注册收费化妆品FDA产品和成分信息示列化妆品FDA注册解释什么是化妆品,化妆品定义同时也是药品的化妆品化妆美容品FDA注册与检测对美出口化妆品须知化妆品FDA注册配方分类医疗类FDA注册介绍医疗器械510(k)介绍医疗FDA注册产品列表需要和不需要需510(K)情形 FDA 镜片类产品落球测试医疗类FDA年费付款指栏FDA医疗器材的分类向FDA申请时需注意的一些问题邓白氏编码,DUNS编码激光类FDA等级分类FDA激光安全标准激光、镭射产品FDA提供资料辐射、激光产品FDA注册流程辐射、激光产品FDA年报美国FDA检测顺势疗法的药物 FDA注册处方药 FDA NDC注册活性的制药成分(API)FDA注册OTC - 非处方药 FDA注册蓝牙BQB会员登录会员注册MSDS安全说明书质检报告REACH检测美国加州65USB认证REACH检测企业标准备案COA报告防火测试ISO体系USB检测儿童产品CPC美国EPA注册SGS代理德国LFGB检测美国加州65关于我们WEEESRRCIES配光曲线COA报告尼日利亚SONCAP科威特TIR阿尔及利亚COCFDA案列联系我们FDA样板公司账户FDA申请表
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                                                                                    FDA检测标准  

FDA检测遵守的是美国FDA标准,药品和食品类的一般是需要注册的,和食品接触的相关产品,比如锅碗瓢盆之类的,是需要检测,出具测试报告。

       很多人不清楚FDA认证是怎么回事,其实严格来说是没有FDA认证这个叫法的。可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:1.二三类医疗器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;

FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品。FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。FDA只是制定规范和执行监督的机构,可以批准药品上市等,但就是没有FDA认证。国内说的FDA认证,实际上是FDA注册,即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下。第二种是FDA测试,就是第三方机构根据FDA标准做测试。

      FDA:美国食品药品安全法规。
1.FDA介绍:  美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:

1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;

2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;

3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;
*备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

3.与食品接触材料FDA 测试项目:

美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括:

?21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分

?21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分

?21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)  


我国食品医药行业也执行FDA标准吗?

问:有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准,而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品医药行业使用是否有影响?

答:我国的医药行业有自己的标准,只不过是美国的FDA的要求相对要严格,能通过FDA标准的说明质量相对好一些。  进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。

FDA是什么缩写,是指什么意思?

FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为最高准则。FDA作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。

在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品级材料FDA认证办理流程如下:

1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.;

2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;

4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;

5.测试完成后提供FDA认证报告。

FDA的组成部门:

1、食品安全和实用营养中心(CFSAN);

2、药品评估和研究中心(CDER)

3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH);

4、生物制品评估和研究中心(CBER);

5、兽用药品中心(CVM)


联系电话:0755-33157675  公司传真:0755-33609691  联系邮箱:fda@fda-test.com
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