食品FDA注册流程介绍需要FDA注册的食品企业食品类FDA注册产品范围预包装食品标签FDA合规性FDA产品入关申请流程食品FCE-SID注册FDA食品注册常见疑问与回答FDA对标签上营养素内容规定FDA对食品标签净含量的规定罐头类食品的FDA注册食品接触类FDA检测化妆品FDA化妆品FDA公司、配方注册收费化妆品FDA产品和成分信息示列化妆品FDA注册解释什么是化妆品,化妆品定义同时也是药品的化妆品化妆美容品FDA注册与检测对美出口化妆品须知化妆品FDA注册配方分类医疗类FDA注册介绍医疗器械510(k)介绍医疗FDA注册产品列表需要和不需要需510(K)情形 FDA 镜片类产品落球测试医疗类FDA年费付款指栏FDA医疗器材的分类FDA申请的注意事项邓白氏编码,DUNS编码激光类FDA等级分类FDA激光安全标准激光、镭射产品FDA提供资料辐射、激光产品FDA注册流程辐射、激光产品FDA年报美国FDA检测顺势疗法的药物 FDA注册处方药 FDA NDC注册活性的制药成分(API)FDA注册OTC - 非处方药 FDA注册蓝牙BQB会员登录会员注册MSDS安全说明书美国EPA注册COA报告化妆品CPNP质检报告企业标准备案美国加州65REACH检测USB认证REACH检测儿童产品CPCMETI备案德国LFGB检测美国加州65关于我们WEEESRRCIES配光曲线尼日利亚SONCAPCPNP注册阿尔及利亚COCFDA案列联系我们FDA样板公司账户FDA申请表
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食品FCE-SID注册

美国在70年代初,由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分,以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当,因而引发了对生命具有威胁的肉表杆菌中毒.因此FDA发布了下列法规:21 CFR 108 (紧急许可控制),21 CFR 113 (热加工处理的低酸性食品),21 CFR 114 (酸化处理的食品)对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商,联邦法规要求每一个企业要在FDA进行注册;并对该企业 的每种产品,产品类型,容器尺寸和类型,以及加工方法等,在FDA进行加工计划的登记备案(热加工处理、密封包装的低酸性食品 注册备案规定:21 CFR 108.35;
酸化处理食品注册备案规定:21 CFR 108.25 )。
1. 低酸性食品罐头类。所谓“低酸性罐头”是指PH值高于4.6,水活性高于0.85,事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。如:多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。
2. 酸化食品类。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4.6以下,其水活性在0.85以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。
要提醒注意的是:充满氮气的铝箔复合袋装食品也属此类。
以上两类食品不管是美国国内生产的或是进口的,都必须按规定在上市前先在美国进行注册登记。
向FDA办理什么注册

1.申请“罐头食品工厂注册号”,即“FCE”号码,(FCE号Food Canning Establishment)所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。

2.申请“加工过程呈报号”,即“SID”号。(SID号Submission Identifier)每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号,也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。
如何办理“FCE”号和“SID”号 

通过海关注意事项

1. 已取得FCE号码的罐头食品,需要在出口商业发票上列出,以利于顺利通过海关。
2.若输往美国的这类食品还未具有FCE号码,则该食品一定立即被扣留,同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。
3. 即使已具备FCE号,FDA仍要对第一次入口美国的产品例行抽检,在符合其他相关法规要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受免检待遇。
4. 需要强调的一点是FCE号必须在向美国出货前就应完善申请工作。
5. 另需说明有些食品则无需申请FCE,如:酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0.35以下的食品等。
6. 在实施新的注册法规以后,以上的规定仍然有效。但同时还要执行新法规。

3 酸化食品分类
1。有两类罐头食品:
(1) Acidified Food. 酸化食品对热处理的要求较低,因为酸本身可以抑制细菌生长。
(2) Low acid food.。低酸食品对热处理的要求较高。
酸化食品与低酸食品的区分是按照产品的PH值,和产品的水活度。
以下食品不属于酸化食品,因而无须注册:
(1) 食品本身属酸性,而不是靠添加酸性物质
(2) 酒精饮料
(3) 碳酸饮料
(4) 发酵食品
(5) 食品中水活性度小于0。85的食品
(6) 在冷冻条件下流通,储藏的食品
(7) 人造果冻,食品添加剂等。

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