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FDA 镜片类产品落球测试(Drop Ball Test)

FDA对进口美国的太阳镜镜片需符合21CFR801.410的镜片耐冲击测试(也称落球测试)要求。


什么是落球测试(耐冲击测试)?

将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做drop ball 测试。


耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年):


- Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓,由制造商负责人签署的文件)


- Impact Resistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告;落球测试是所有上述相关镜片出厂最终批次检测的基本试验,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格; 通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告,一般凭上述声明即可作为符合证明)


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