顺势疗法的药物
根据美国FDA的规定,这些为重病提供治疗的产品必须被注册为处方药品。其他可以被顾客辨别的,可以自我控制用量的产品称为非处方药(OTC)。 欧华的顾问们可以协助您正确地注册顺势疗法药物和机构,并且根据美国FDA的要求协助您正确地贴标签和包装。
1. 注册-
FDA 机构注册:所有涉及到生产,准备,繁殖,复合以及其他有关顺势疗法药物的公司必须根据法令的第510条和21 CFR 207的规定注册为药品机构。
-协助药品列名和标签的提交:顺势疗法药品必须根据法令地第510条和21 CFR 207的规定列名。
-更新处方药和列名资讯
2.贴标签和成分检查/设计
顺势疗法药品的成分,标签和包装必须与美国FDA对顺势疗法药品的要求相一致。我们的顾问会竭尽全力协助您正确地标签和包装您的产品。
-成分声明设计和检查
-标签声明设计和检查
-包装声明设计和检查
3.注册证书
4. 注册人联系方式设计
5. 传送旧的提交档到新的FDA 电子系统
药品机构注册和药品列名资讯的提交已经由原来的书面形式转变成电子形式。如果没有特殊情况,FDA不再接受这类资讯的书面提交。欧华可以帮助您把您的药品机构注册和药品列名资讯传送到新的电子系统中。